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首页 临床进展 牛黄熊去氧胆酸预防内镜下胆总管取石后结石复发的有效性及安全性——前瞻、随机、双盲、对照试验

【ChiCTR1900020800】牛黄熊去氧胆酸预防内镜下胆总管取石后结石复发的有效性及安全性——前瞻、随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石

试验通俗题目

牛黄熊去氧胆酸预防内镜下胆总管取石后结石复发的有效性及安全性——前瞻、随机、双盲、对照试验

试验专业题目

牛黄熊去氧胆酸预防内镜下胆总管取石后结石复发的有效性及安全性——前瞻、随机、双盲、对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730046

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价牛黄熊去氧胆酸胶囊（滔罗特Taurolite）预防内镜下胆总管取石术后结石复发的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由电脑产生随机分组表，患者将按1∶1比率随机分入试验组及对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

兰州市科技局课题

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-30

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

①签署知情同意书。②男女不限。 ③ 18岁＜年龄＜80岁。④术前MRCP检查胆总管结石。⑤ERCP治疗确诊胆总管结石，术后鼻胆管造影无结石残留。⑥既往无ERCP术史。；

排除标准

①合并胆囊结石②严重的肾功能不全。③妊娠或哺乳期。④不能完成疗程和随访者。⑤合并有十二指肠乳头旁憩室。⑥胃十二指肠溃疡活动期。⑦严重的肾功能不全。⑧合并肝内胆管结石者或胆总管先天性囊肿、或胆道系统、十二指肠乳头肿瘤者。⑨小肠切除或严重的小肠炎症。⑩严重的胰腺疾病。?ERCP术中行十二指肠乳头括约肌大切开者。?胆道手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730046

联系人通讯地址
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