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【ChiCTR1800018869】卡替洛尔对比噻吗洛尔外抹治疗毛细血管瘤疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018869

试验状态

正在进行

药物名称

卡替洛尔/噻吗洛尔

药物类型

/

规范名称

卡替洛尔/噻吗洛尔

首次公示信息日的期

2018-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

毛细血管瘤

试验通俗题目

卡替洛尔对比噻吗洛尔外抹治疗毛细血管瘤疗效观察

试验专业题目

卡替洛尔对比噻吗洛尔外抹治疗毛细血管瘤疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在现有国内外卡替洛尔和噻吗洛尔治疗毛细血管瘤研究的基础上，选取符合纳入标准的毛细血管瘤患者自愿局部外用卡替洛尔或噻吗洛尔。观察患者血管瘤瘤体大小、颜色、厚度等变化，对卡替洛尔与噻吗洛尔治疗毛细血管瘤的的疗效及并发症进行评估，探讨二者在治疗毛细血管瘤有效率、平均治疗时间、并发症发生率等方面的统计学差异，以综合评估卡替洛尔是否能够替代噻吗洛尔外用治疗毛细血管瘤，进而提高或者改善患者的治疗有效率及治愈率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

申请者随机入组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-20

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.治疗前确诊为毛细血管瘤； 2.增生期血管瘤： 年龄0-1岁； 3.浅表血管瘤：病变厚度＜0.5cm； 4.肿瘤最大直径＜5cm； 5.肿瘤表面无破溃感染等症状； 6.患者家属有积极配合治疗意愿,愿意在规定时间内复诊，能保证协助完成治疗。；

排除标准

1.对卡替洛尔和（或）噻吗洛尔药物过敏者； 2.重要脏器有原发性疾病； 3.有其他治疗禁忌症，如甲状腺功能低下、支气管哮喘、窦性心动过缓、二度及以上房室传导阻滞等； 4.未签署知情同意书或不能完成各项检查者； 5.其他原因造成研究者认为不适合入组实验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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