ChiCTR2000029234
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养心达瓦依米西克蜜膏
中药
养心达瓦依米西克蜜膏
2020-01-19
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失眠（气滞血瘀证）
评价养心达瓦依米西克蜜膏治疗失眠（气滞血瘀证）的有效性和安全性的区组随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究
评价养心达瓦依米西克蜜膏治疗失眠（气滞血瘀证）的有效性和安全性的区组随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究
100024
评价养心达瓦依米西克蜜膏治疗失眠（气滞血瘀证）的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
统计单位：北京华夏众创医药科技研究院，统计师：刘旺俊。采用随机化方法，分别按中心进行。借助SAS 9.1.3统计软件产生96例受试者所接受处理(试验药和对照药)的随机安排(即随机编码表)。
双盲
新疆维吾尔药业有限责任公司
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72;24
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2020-01-01
2021-01-01
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1. 符合西医失眠诊断者； 2. 符合中医辨证为气滞血瘀证者； 3. 睡眠质量 PSQI 评分＞7 分； 4. 失眠严重程度指数量表评分≥8分； 5. 失眠症状每周出现3次以上，持续时间超过1个月； 6. 年龄在18~65岁者（包含18岁、65岁），性别不限； 7. 自愿签署受试者知情同意书。；
登录查看1. 属某些躯体疾病、脑器质性病变以及药物反应引起的失眠 ； 2. 属精神分裂症、抑郁症、焦虑症或其他精神障碍引起的失眠；入组时患者HAMD17项评分≥17分；或HAMA总分≥14分； 3. 睡眠卫生不良、时差变化综合征、倒班工作等不规律作息时间下睡眠障碍；睡眠呼吸暂停综合征，发作性睡病，存在典型的夜惊、梦魇等其他睡眠疾患所致失眠； 4. 合并肝肾功能损害，ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，或Cr＞正常值上限；合并造血系统等严重原发性疾病； 5. 药物或酒精依赖者； 6. 过敏体质或对本药物过敏者； 7. 血糖控制不良者； 8. 妊娠或意向妊娠或及哺乳期妇女； 9. 近两周使用过安眠药物、抗抑郁药物、抗焦虑等作用于中枢神经系统的药物或心理、物理等疗法； 10. 近3个月内参加其它临床试验者； 11. 研究者认为其他不适合参加者。；
登录查看中国中医科学院广安门医院
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全球上市
市场信息
生产检验
合理用药药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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