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【ChiCTR1800018441】APG和honey研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018441

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性损伤

试验通俗题目

APG和honey研究

试验专业题目

APG联合manuka蜂蜜敷料治疗3-4期压力性损伤

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）明确APG联合manuka蜂蜜敷料治疗3-4期压力性损伤能促进组织愈合修复，和对照组相比较能缩短治疗周期。 （2）明确APG联合manuka蜂蜜敷料治疗3-4期压力性损伤能显著减少创面的感染。 （3）为进一步研究3-4期压力性损伤的有效治疗打下基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

Excel

盲法

未说明

试验项目经费来源

重庆市人民医院医学科技创新基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

根据国际压疮顾问组织压力性损伤分类标准为3-4期的病人，年龄在18-95岁，面积0.5cm ×0.5cm-10cm×10cm；病人的创面未发生任何红肿热痛感染的征象，也未出现其他的并发症。排除重度营养不良、糖尿病血糖控制不佳、恶性肿瘤、免疫缺陷者、使用免疫抑制剂者、严重心及肝肾功能衰竭、血液疾病、血液传播疾病等病人。签署知情同意书。；

排除标准

年龄<18岁或>95岁，糖尿病酮症酸中毒，非酮症高渗昏迷哺乳期孕期妇女，对多种药物有过敏史或近期有过敏性疾病者，有严重心肺疾病（不稳定心绞痛发作，心功能不全III-IV级，急性心肌梗死，慢性阻塞性肺疾病急性发作期，肺源性心脏病）肝硬化糖尿病肾病IV期以上，经积极治疗病情仍不稳定者，血小板计数低于100，恶性肿瘤导致溃疡，有精神病以及无自知力，不能确切表达者，依从性差者，最近3个月参加其他新药临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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