CTR20233772
进行中（招募中）
TDI-01混悬液
化药
TDI-01混悬液
2023-12-05
CXHL2200861
移植物抗宿主病
TDI01混悬液治疗既往至少经过1线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的多中心、开放性Ib/II期研究
TDI01混悬液治疗既往至少经过1线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的多中心、开放性Ib/II期研究
102600
1. Ib期研究阶段 主要目的：评价TDI01混悬液治疗既往至少经过1线不超过5线系统治疗的中重度cGVHD患者的有效性和安全性。 次要目的：评价TDI01混悬液治疗既往至少经过1线不超过5线系统治疗的中重度cGVHD患者的群体药代动力学特征。 2. II期研究阶段 主要目的：评价TDI01混悬液治疗既往至少经过1线不超过5线系统治疗的中重度cGVHD患者的有效性。 次要目的：评价TDI01混悬液治疗既往至少经过1线不超过5线系统治疗的中重度cGVHD患者的安全性以及群体药代动力学特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-04
/
否
1.1. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
登录查看1.1. 存在原发病复发，或在allo-HSCT后已接受原发病复发治疗，或可能需要快速免疫抑制停药作为早期恶性肿瘤复发的急救前治疗；或患有移植后淋巴增殖性疾病。；2.2. 急性GVHD及存在重叠慢性GVHD的患者；
3.3. 既往3年内罹患过接受移植的肿瘤外其他恶性肿瘤的患者。局部可治愈癌症（表现为已治愈）除外，如皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、宫颈或乳腺原位癌、浅表膀胱癌；
4.4. 无法正常吞咽药物，或存在胃肠功能异常，或经研究者判断可能影响药物吸收者；
登录查看北京大学人民医院
100035
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
