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【ChiCTR2300078037】CT引导下背根神经节注射富血小板血浆联合脉冲射频治疗带状疱疹性神经痛的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300078037

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

CT引导下背根神经节注射富血小板血浆联合脉冲射频治疗带状疱疹性神经痛的疗效观察

试验专业题目

CT引导下背根神经节注射富血小板血浆联合脉冲射频治疗带状疱疹性神经痛的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过纳入诊断明确的带状疱疹性神经痛患者,观察CT引导下背根神经节注射富血小板血浆PRP联合脉冲射频治疗带状疱疹性神经痛的安全性和有效性,以期为老年人和慢性疾病人群的带状疱疹性神经痛临床治疗提供一种新的治疗思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用SAS获取随机数及进行区组随机.

盲法

双盲。手术由同一名医生进行。所有随访均由另一名研究者进行,该研究者不知道患者接受了哪种治疗。该仪器由一名护士操作,她没有参与任何其他治疗和随访活动。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

90

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-06-20

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

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入选标准

①明确诊断为带状疱疹神经痛患者;② 术前NRS评分≧5分;③年龄≧18岁;④病程在一个月之内;⑤同意CT引导下行背根神经节注射富血小板血浆联合脉冲射频治疗,并签署知情同意书。;

排除标准

①既往有射频治疗或神经毁损术等治疗者;②穿刺点存在皮肤感染;③慢性肝病、正在进行抗凝治疗的患者;④有老年糖尿病的并发症,特别是并发周围神经炎导致的痒、痛等临床症状;⑤对实验中神经营养药、镇痛药过敏或滥用者;⑥既往存在睡眠障碍者;⑦合并有严重高血压、近期心肌梗死、肝肾功能中重度异常患者; ⑧有精神疾病或存在认知功能障,对评分量表不能充分理解者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴学院附属医院/嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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