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首页 临床进展 瑞马唑仑用于老年、肝肾功能不全患者的全身麻醉及群体药代药动学研究

【ChiCTR2400089033】瑞马唑仑用于老年、肝肾功能不全患者的全身麻醉及群体药代药动学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不限

试验通俗题目

瑞马唑仑用于老年、肝肾功能不全患者的全身麻醉及群体药代药动学研究

试验专业题目

瑞马唑仑用于老年、肝肾功能不全患者的全身麻醉及群体药代药动学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探讨瑞马唑仑用于老年患者手术的麻醉质量。 2.次要目的：探讨瑞马唑仑用于老年患者手术的药代药效学特点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中央随机，分层随机和区组随机

盲法

单盲（对受试者设盲)

试验项目经费来源

赞助

试验范围

/

目标入组人数

376

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-15

试验终止时间

2027-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁; 2.全身麻醉需要置入人工气道的手术（包括鼻咽通气道、喉罩、气管导管）; 3.预计手术时长≤2小时，且术中可以实现BIS监测; 4.愿意参与本试验并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.对试验相关药物过敏; 2.体重指数（Body mass index，BMI）：BMI <15 kg/m2或BMI>35 kg/m2; 3.术前已经存在或预计手术过程中可能会出现明显影响药物代谢的情况（包括但不限于：大失血、低体温、心功能不全、多脏器功能不全、休克、肝肾功能急剧恶化等）; 4.术后需要持续镇静镇痛; 5.中枢神经系统疾病、意识状态不佳、脑部手术、需神经刺激的手术、或术中无法进行BIS监测; 6.研究者认为有其他不适合参加的情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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