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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑对成年患者的遗忘作用：一项随机、双盲、对照试验

【ChiCTR2300076172】苯磺酸瑞马唑仑对成年患者的遗忘作用：一项随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076172

试验状态

正在进行

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑对成年患者的遗忘作用：一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑对成年患者的遗忘作用：一项随机、双盲、对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

325000

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临床试验信息
试验目的

探究苯磺酸瑞马唑仑是否能使成年患者产生遗忘效应：降低术中知晓的发生率，提高麻醉满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计人员运用Excel软件生成随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-26

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-II； 2.择期行无痛胃肠镜检查； 3.年龄18-60周岁； 4.BMI在18.5~23.9之间； 5.受试者或家属已签署知情同意书。；

排除标准

1.精神疾病及认知功能障碍者； 2.筛选期内使用镇静类药物； 3.有困难气道病史或可能，如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 4.已知对本课题所用药物活性成分或辅料过敏； 5.患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案； 6.孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院&育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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