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【ChiCTR-INR-16010128】经皮电刺激治疗慢性稳定性心绞痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010128

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性稳定性心绞痛

试验通俗题目

经皮电刺激治疗慢性稳定性心绞痛的临床研究

试验专业题目

经皮电刺激治疗慢性稳定性心绞痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:本课题旨在对确诊慢性稳定性心绞痛的住院病人群,在标准治疗基础上加电针内关穴治疗,观察疗效。 2. 次要目的:验证经皮电刺激内关穴治疗慢性稳定性心绞痛的安全性和适用范围。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

借助EXCEL随机数字生成器,将纳入患者随机分为2组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点基础研究发展计划(973计划)(项目编号 2012CB518503)

试验范围

/

目标入组人数

75;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2016-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合冠心病的西医诊断标准及中医胸痹或真心痛的诊断标准, DSA检查或CTCA(冠脉CT)检查发现有一支以上冠脉主干狭窄程度50%-70%、心电图有ST-T异常者或者超声心动左心室功能异常者,以上三者有一项以上符合即可筛选病人。 (1)符合ACC/AHA冠心病稳定性心绞痛的诊断标准; (2)35岁≤年龄<80岁,男女均可; (3)发病时间3个月及其以上,且近一个月每周发作次数大于或等于2次; (4)患者签署知情同意书。 注:同时符合以上4项的患者,方可纳入本项研究。;

排除标准

(1)孕妇及哺乳期妇女、近半年有生育要求者; (2)患者合并严重心血管疾病如急性冠脉综合征(包括急性心肌梗死不稳定性心绞痛)、严重心律失常(重度房室传导阻滞、室性心动过速、影响学流动力学的室上性心动过速、频发早搏特别是室性早搏),房颤,原发性心肌病、瓣膜性心脏病者; (3)未控制的高血压(血压≥160/100mmhg)、糖尿病(空腹血糖≥10.0mmol/L,餐后血糖≥15mmol/L; (4)合并脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病者,以及急性病、传染病、恶性肿瘤患者; (5)合并有精神疾病患者; (6)有出血、过敏体质者; (7)在过去3个月内因心血管疾病曾接受过针灸治疗; (8)正在参加其它临床试验者。 注:凡符合上述任何一条的患者,即应予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院针灸研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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