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【ChiCTR1800014555】高效杀伤性NK/NKT细胞 治疗几种常见恶性肿瘤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-01-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺癌、胃癌、肝细胞癌、胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌

试验通俗题目

高效杀伤性NK/NKT细胞 治疗几种常见恶性肿瘤的临床研究

试验专业题目

高效杀伤性NK/NKT细胞 治疗几种常见恶性肿瘤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价高效NK/NKT细胞免疫治疗技术的安全性及有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-26

试验终止时间

2020-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

1)本人或其法定代理人签署《知情同意书》; 2)年龄18~70岁; 3)病理诊断为肺癌、胃癌、肝细胞癌、胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌等; 4)外周血白细胞数>3×109/L;淋巴细胞绝对值>1.0×109/L;淋巴细胞比率>18%; 5)患者一般状况可,生存预期在3个月以上者。;

排除标准

1) 脑转移及大血管侵润; 2) 高度过敏体质或有严重过敏史者; 3) 严重肝、肾功能异常者; 4) 合并严重的自身免疫性疾病或正在接受免疫抑制剂治疗的患者; 5)严重感染未控制或高热者; 6) 器官移植或拟进行器官移植者; 7)T细胞淋巴瘤、梅毒、艾滋病患者或合并者; 8) 休克,重要脏器衰竭,生命体征不稳定患者; 9) 严重凝血功能障碍性疾病(如血友病)者; 10) 合并精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者; 11) 妊娠期、哺乳期妇女,或拒绝研究期间采用避孕措施的育龄期妇女; 12) 药物或酒精滥用者; 13)医生认为还存在有其他原因不能纳入治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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