洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 帕利哌酮缓释片健康人体生物等效性研究

【CTR20181659】帕利哌酮缓释片健康人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181659

试验状态

已完成

药物名称

帕利哌酮缓释片

药物类型

化药

规范名称

帕利哌酮缓释片

首次公示信息日的期

2019-02-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

适用于精神分裂症的治疗。

试验通俗题目

帕利哌酮缓释片健康人体生物等效性研究

试验专业题目

帕利哌酮缓释片健康人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222069

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以江苏豪森药业集团有限公司提供的帕利哌酮缓释片为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与Janssen生产的帕利哌酮缓释片（商品名：芮达®）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。观察受试制剂帕利哌酮缓释片和参比制剂（芮达®）在健康受试者中的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 146  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-07-05

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女均可；

排除标准

1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、凝血功能、乙肝两对半、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体等检查异常且具有临床意义者（以临床医师判断为准）；

2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者（尤其是有心血管疾病包括有心血管疾病风险者，有溃疡或消化道出血者，荨麻疹和哮喘者）者（以临床医师判断为准）；

3.过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者；或已知对利培酮、帕利哌酮及其辅料有过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201500

联系人通讯地址
<END>
帕利哌酮缓释片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

上海市公共卫生临床中心的其他临床试验

更多

江苏豪森药业集团有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

帕利哌酮缓释片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多