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首页 临床进展 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的III 期临床研究

【CTR20212724】卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的III 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20212724

试验状态

主动终止（老师好，因申办方研究策略改变，拟主动终止332项目，请您审阅，谢谢。）

药物名称

苹果酸法米替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

苹果酸法米替尼胶囊

首次公示信息日的期

2021-11-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的III 期临床研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心的 III 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比多西他赛、法米替尼单药治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的复发性或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性，药代动力学特性、卡瑞利珠单抗免疫原性，探索预测疗效的生物标志物；通过患者自报告结果，评估受试者生活质量以及与健康相关的变化情况。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 367 ； 国际: 524 ；

实际入组人数

国内: 1  ； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-01-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.影像学显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清；

2.影像学显示存在明显肺部空洞性肿瘤，并经研究者评估存在出血风险者；

3.未经治疗的脑转移，或伴有脑膜转移、脊髓压迫等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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