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【ChiCTR2400087251】亚临床抑郁及轻度认知损害老人接受数字化干预的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚临床抑郁及轻度认知损害

试验通俗题目

亚临床抑郁及轻度认知损害老人接受数字化干预的可行性研究

试验专业题目

亚临床抑郁及轻度认知损害老人接受数字化干预的可行性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索数字化正念联合乐动益智操干预范式应用于老年亚临床抑郁者的可行性。 探索数字化化认知训练应用于MCI患者的可行性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

"十四五"国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-22

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

亚临床抑郁组：年龄≥60岁；男女不限；右利手；小学文化程度以上；老年抑郁问卷≥2分（0-12分），不符合抑郁发作的诊断标准。 MCI组：年龄≥60岁；男女不限；右利手；小学文化程度以上；符合Petersen等提出的MCI诊断标准；有知情者证实的认知下降主诉；MoCA≤26分，ADL≤20分，未达到痴呆诊断标准。；

排除标准

亚临床抑郁组排除标准：精神分裂症、双相情感障碍、药物或酒精滥用史等其他精神障碍；各种原因所致痴呆；现患严重躯体或神经系统疾病。 MCI组排除标准：各种原因所致痴呆；明确脑血管疾病（包括脑出血、脑梗塞）；其他可导致认知性下降的全身性或脑疾病；精神分裂症、情感障碍等精神疾病史；药物或酒精滥用史；严重头部外伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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