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ChiCTR-IIR-17010724
正在进行
注射用鼠神经生长因子
治疗用生物制品
注射用鼠神经生长因子
2017-02-24
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危重病性肌病
鼠神经生长因子(恩经复)预防及治疗危重病性神经肌肉病IV期临床试验方案 ——随机、双盲、安慰剂对照研究
鼠神经生长因子(恩经复)预防及治疗危重病性神经肌肉病IV期临床试验方案 ——随机、双盲、安慰剂对照研究
观察鼠神经生长因子是否可以预防危重症性神经肌肉病,减少ICU中危重症性神经肌肉病发生率,缩短呼吸机带机时间和停留ICU时间,以及改善患者预后。
随机平行对照
Ⅳ期
有统计师使用电脑软件产生随机序列
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未名生物医药有限公司
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66
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2017-02-01
2018-08-31
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1.年龄≥18岁,性别不限; 2.所致病情危重需入住NICU患者; 3.预计ICU时间住院≥3天。;
登录查看1.有周围神经病或肌肉病史,或本次入住ICU考虑为周围神经病或肌肉所致者(如吉兰巴雷综合征、多发性肌炎、重症肌无力、肉毒中毒等); 2.有与神经肌肉疾病有关的慢性疾病(慢性肾衰,慢性酒精中毒等); 3.不能进行NCS和EMG检查的上、下肢疾病(如水肿、骨折、截肢、石膏固定等); 4.体内有心脏起搏器或除颤仪等转律设备不宜进行NCS检查者; 5.终末状态,或病情极其危重,预计生存期<7天; 6.并发恶性肿瘤或正在进行抗治疗 7.妊娠,或哺乳期; 8.未控制的癫痫或癫痫持续状态需使用大剂量镇静药物者; 9.本次发病后已使用过任一厂家生产的神经生长因子类药物,如恩经复、苏肽生等; 10.未签署知情同意书; 11.研究者认为不适合参加本临床研究。;
登录查看南方医科大学南方医院神经内科
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