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CTR20240997
进行中(尚未招募)
注射用BAT-7205
治疗用生物制品
注射用BAT-7205
2024-04-01
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
注射用BAT7205 I 期临床研究
一项评价注射用BAT7205在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心I 期临床研究
510760
主要目的:评价BAT7205 的安全性和耐受性, 探索最大耐受剂量(MTD),为后续临床研究提供合理的给药方案。 次要目的:评价BAT7205 的药代动力学(PK)特征;初步评价BAT7205 的抗肿瘤活性;评价BAT7205 的免疫原性;评价程序性死亡配体1 ( PDL1)表达水平与BAT7205 抗肿瘤活性的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.获得书面知情同意。;2.年龄18-75 周岁,男女不限;
登录查看1.首次给予研究药物前4 周内,曾接受过其他任何药物临床试验治疗或参加过医疗器械临床研究;
2.首次给予研究药物前4 周内接受过其他肿瘤治疗;3.在首次使用研究药物前4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或术后尚未恢复,或出现过显著外伤,或在试验期间计划择期手术;
4.既往抗肿瘤治疗所致AE 未恢复至CTCAE 5.0≤1 级,以下情况除外: a.脱发; b 色素沉着; c.化疗放疗引起的远端毒性经判断不能进一步恢复者; d.经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退;
登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院;山东第一医科大学附属肿瘤医院
250117;250117
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