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首页 临床进展 鼻咽癌放疗淋巴引流区降低剂量缩小范围的前瞻性随机研究

【ChiCTR2300071249】鼻咽癌放疗淋巴引流区降低剂量缩小范围的前瞻性随机研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071249

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

鼻咽癌放疗淋巴引流区降低剂量缩小范围的前瞻性随机研究

试验专业题目

鼻咽癌放疗淋巴引流区降低剂量缩小范围的前瞻性随机研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

针对颈部高危预防区和低危 预防区，对比评价降低剂量-缩减范围与传统剂量-范围两种放疗模式的疗效及 放疗相关毒副反应，从而为鼻咽癌放疗方案的优化提供临床决策参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

采用IBM SPSS Statistics 19.0 软件设定随机号码。在诱导化疗后、放疗前分组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

217

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发肿瘤为鼻咽癌，病理类型为角化性鳞癌或非角化性癌； 2.肿瘤有明确的病理学诊断，临床分期（依据 UICC/AJCC 第 8 版分期系统）为 T1-4 N1-3 M0，但不含 T1-2 N0 M0 期鼻咽癌； 3.治疗模式为：诱导化疗+同步放化疗； 4.功能状态评分（KPS）评分≥70 分，体能状态评分（ECOG）:0-1 分； 5.年龄 18-70 岁； 6.肝肾功能正常，无严重血液系统毒性及严重内科合并症； 7.未进行手术干预治疗； 8.自愿参加并书面签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有头颈部放疗史； 2.合并其它恶性肿瘤者； 3.幽闭恐惧症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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