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首页 临床进展 止血带条件下全膝关节置换术中不同时间节点静脉应用氨甲环酸的随机对照研究

【ChiCTR2100053885】止血带条件下全膝关节置换术中不同时间节点静脉应用氨甲环酸的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053885

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

止血带条件下全膝关节置换术中不同时间节点静脉应用氨甲环酸的随机对照研究

试验专业题目

止血带条件下全膝关节置换术中不同时间节点静脉应用氨甲环酸的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

617000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估止血带条件下全膝关节置换术（TKA）中不同时间节点（切皮前、松止血带前）静脉应用氨甲环酸对TKA患者术后失血、患肢关节肿胀程度、瘀斑大小、膝关节功能评分及术后恢复情况等方面是否具有差异。若有差异，筛选出最优给药途径，改善患者治疗体验，缩短治疗周期，以实现ERAS目标，使患者充分获益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者王明友将2022.01-2024.01期间因膝关节骨关节炎于我科就诊，符合纳入排除标准且初次行单侧TKA的患者根据氨甲环酸首剂给药时间，使用随机数字表法将患者随机分为A组、B组

盲法

术前、术中、术后数据分别由一名研究人员收集和记录，外科医生不参与收集。在整个研究过程中，外科医生、患者、数据收集者和分析师都没有意识到干预。

试验项目经费来源

医院支持及自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国风湿病学会膝关节重度骨关节炎诊断标准； 2.均严格接受保守治疗后无效的患者； 3.初次接受单侧TKA手术； 4.患者及家属同意手术，对研究知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前有贫血或其他血液系统疾病者； 2.术前有严重的心血管疾病病史者和(或)仍口服抗凝药物者； 3.术前有双下肢动脉闭塞、静脉血栓形成或病史者； 4.术前预存自体输血者或者要求使用血液回输装置者； 5.有氨甲环酸或低分子肝素使用禁忌证者； 6.不能配合试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

攀枝花市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

617000

联系人通讯地址
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