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首页 临床进展 “芪灵化纤方”治疗乙型肝炎肝硬化的临床研究与院内制剂的开发

【ChiCTR2200067068】“芪灵化纤方”治疗乙型肝炎肝硬化的临床研究与院内制剂的开发

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067068

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型肝炎肝硬化

试验通俗题目

“芪灵化纤方”治疗乙型肝炎肝硬化的临床研究与院内制剂的开发

试验专业题目

“芪灵化纤方”治疗乙型肝炎肝硬化的临床研究与院内制剂的开发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在前期研究的基础上，以省级名中医为指导，开展临床研究，对组方（“芪灵化纤方”）治疗乙型肝炎肝纤维化（肝硬化）的临床功效进行进一步的验证。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表法随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有将接受NAs抗病毒治疗的HBV相关代偿期肝硬化患者，初治患者为HBV DNA阳性（≥30 IU/mL）的活动性肝硬化，经治患者为已接受NAs抗病毒治疗且HBV DNA阴性（＜30 IU/mL）的静止性肝硬化； 2.年龄18岁~70岁，性别不限； 3.自愿参加研究。；

排除标准

1.妊娠及哺乳期女性； 2.无法配合完成项目研究或依从性不佳； 3.合并HAV、HCV、HDV、HEV感染者； 4.合并严重循环、神经、免疫系统疾病； 5.自身免疫性、酒精性、药物性及遗传代谢性肝病等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院大学宁波华美医院（宁波市第二医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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