CTR20202386
进行中（尚未招募）
注射用伏立康唑
化药
注射用伏立康唑
2020-11-25
企业选择不公示
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑在中国健康受试者中的耐受性及药代动力学试验研究
注射用伏立康唑在中国健康受试者中的耐受性及药代动力学试验研究
210046
将注射用伏立康唑受试制剂与Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG公司的注射用伏立康唑（商品名：威凡®）参比制剂，分别开展本品在中国健康受试者中单次和多次给药后的耐受性与药代动力学研究，同时开展受试制剂与参比制剂的比较药代动力学研究。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康志愿者，年龄为18~45岁（包括18岁和45岁）的男性和女性受试者，男女各半；
登录查看1.3个月内参加过其他药物临床试验者，或已接受药物或者器械干预者；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于精神、神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者，尤其是有眼部疾病、QTc间期延长、心肌病、心力衰竭、窦性心动过缓有症状、低钾血症、低镁血症、低钙血症、肝/肾/胰腺功能障碍、消化道溃疡/出血等病史者；
3.（问询）需要限钠饮食者；
登录查看武汉市精神卫生中心
430012
药品研发
全球上市
市场信息
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