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【ChiCTR-INR-17011404】R1/R2手术切除对Ⅳ期肝内胆管癌患者预后生存的影响:一项前瞻性、随机对照、多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011404

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管癌

试验通俗题目

R1/R2手术切除对Ⅳ期肝内胆管癌患者预后生存的影响:一项前瞻性、随机对照、多中心研究

试验专业题目

R1/R2手术切除对Ⅳ期肝内胆管癌患者预后生存的影响:一项前瞻性、随机对照、多中心研究

申办单位信息
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申请人名称
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510515

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的为评价与放/化疗相比,R1/R2手术(姑息性手术切除)对4期ICC(肝内胆管癌)患者的预后生存时间能否显著延长。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中央随机系统

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学校级临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

35;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

经组织学或细胞学证实,或临床诊断ICC患者,TNM 4期;

排除标准

1. 术前接受过任何形式的抗肿瘤治疗:放疗、化疗或生物治疗等; 2. 合并严重的心脑血管疾病,对预期生存周期产生影响; 3. 曾经患有或现患有其他恶性肿瘤,或3年内进行过抗肿瘤治疗的患者,以下情况除外:已治愈的宫颈癌、皮肤基底细胞癌和浅表膀胱癌(Ta,Tis,T1)。 4. 全身多发转移、恶液质,预计生存周期不超过6个月的患者; 5. 没有按计划完成放化疗方案的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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