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首页 临床进展 23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床试验

【CTR20243701】23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20243701

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

23价肺炎球菌多糖疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

23价肺炎球菌多糖疫苗

首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防疫苗所含23种血清型肺炎球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病

试验通俗题目

23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床试验

试验专业题目

在大规模人群中接种23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估23价肺炎球菌多糖疫苗在大规模人群中接种的安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 3000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-10-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.2岁及以上志愿者；2.获得受试者和（或）其监护人的知情同意，并签署知情同意书；3.受试者和（或）其监护人能遵守临床研究方案的要求完成规定的随访；

排除标准

1.已知对本临床研究试验疫苗任何成分过敏（疫苗主要成分包括23型肺炎球菌多糖、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠）；2.有血小板减少或其它凝血障碍病史，可能造成注射禁忌者；3.整个观察期间计划或正在参加其他的药物或疫苗临床试验；4.处于哺乳期或妊娠期女性，或尿妊娠试验阳性（适用于月经初潮至绝经期内的女性）；5.研究者认为有可能影响研究评估的任何情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

010060

联系人通讯地址
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