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CTR20220263
已完成
PA-9159鼻喷雾剂
化药
PA-9159鼻喷雾剂
2022-02-22
企业选择不公示
/
季节性和常年性过敏性鼻炎
PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的Ⅱ期临床研究
评价 PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎受试者中的安全性及有效性的Ⅱ期临床研究
200120
主要目的:评价 PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎患者中多次鼻喷给药的有效性。 次要目的:评价 PA9159 鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎患者中多次鼻喷给药的安全性和群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ;
国内: 204 ;
2022-04-15
2022-12-15
否
1.年龄≥ 12 岁,性别不限;
登录查看1.既往不能耐受鼻内给药者;
2.需要长期治疗的哮喘病患者(偶尔出现急性哮喘,或轻度、运动引起的哮 喘,研究期间无需用药或仅需要β受体激动剂治疗的患者可纳入);
3.存在活动性或非活动性肺结核感染,未经治疗的局部或全身性真菌、细菌、 病毒或寄生虫感染者;
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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