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【ChiCTR2500097587】脊髓损伤后神经源性膀胱功能精准化预测多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097587

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脊髓损伤后神经源性膀胱功能精准化预测多中心研究

试验专业题目

脊髓损伤后神经源性膀胱功能精准化预测多中心研究

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临床试验信息
试验目的

探索脊髓损伤后膀胱结局客观的预测因子并验证。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院项目(编号:XJZT24LY11)

试验范围

/

目标入组人数

206

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18-70 岁； 2.入院时病程不超过 40 天； 3.符合脊髓损伤诊断标准且未处于脊髓休克期; 4.脊髓损伤前排尿正常(未使用反射刺激或外源性排尿技术的情况下排尿满意); 5.合并神经源性膀胱，使用留置导管或清洁间歇导尿进行膀胱管理; 6.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.导致 H 反射不能引出的其他疾病：严重骶 1 神经根病、神经丛病，多发性神经病，下肢局灶性神经病变、肌肉疾病； 2.既往有中枢神经系统疾病及可导致脑、脊髓损伤的其他系统性疾病； 3.对电极片过敏、局部皮肤损伤、体内有金属植入物等无法完成 H 反射检测患者； 4.伴有心、肺、脑等重要脏器疾病或恶性肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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