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【ChiCTR2400093522】持续性控制喉罩套囊压力对腹腔镜手术患者术后咽喉痛的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400093522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后咽喉痛

试验通俗题目

持续性控制喉罩套囊压力对腹腔镜手术患者术后咽喉痛的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

持续性控制喉罩套囊压力对腹腔镜手术患者术后咽喉痛的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

323000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究采用随机对照的试验方法探究持续性控制喉罩套囊压力对腹腔镜手术患者术后咽喉痛的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据计算机产生的随机数字表,参与者以1:1的比例被随机分配到试验组组或对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、接受择期腹腔镜手术的患者。 2、18周岁≤年龄≤65周岁患者(男女不限); 3、美国麻醉医师协会(ASA)分级为I~II级; 4、能够理解本研究的程序和方法,愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。;

排除标准

1、体重低于30kg或者BMI≥35kg/m2; 2、手术时间超过3小时; 3、有困难气道或者胃食道反流病史; 4、近一个月有呼吸道感染病史; 5、术前已经存在咽喉痛,声音嘶哑或其他咽部疾病; 6、术前有神经或精神疾病或沟通障碍的患者; 7、入选前1个月内作为受试者参加过任何临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丽水市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

323000

联系人通讯地址
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