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【ChiCTR2400081772】多组学联合探索晚期胃癌免疫治疗生物标志物

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期胃癌

试验通俗题目

多组学联合探索晚期胃癌免疫治疗生物标志物

试验专业题目

多组学联合探索晚期胃癌免疫治疗生物标志物

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究聚焦晚期胃癌免疫治疗，通过整合转录组、蛋白质组和代谢组的多组学数据，系统性探索预测疗效的生物标记物，构建生物标志物统计模型，揭示与免疫反应相关的机制通路。为确保研究可靠性，进行多水平实验验证关键基因通路，包括体外细胞、动物模型及临床样本验证。这一创新性研究有望提升胃癌免疫治疗的个体化策略，优化治疗效果。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

省级临床重点专科经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁，经病理学和临床确诊为晚期胃癌（IV期）； 2. 一线接受免疫联合化疗； 3. 签署知情同意书。 4. ECOG体力状态评分0~2； 5. 根据RECIST v1.1标准，至少有一个可测量肿瘤病灶； 6. 具有良好的器官功能，预期生存期≥3个月；；

排除标准

1. 合并其他恶性肿瘤。 2. 接受过其他抗肿瘤治疗。 3. 严重肝肾功能不全。 4. 妊娠或哺乳期妇女。 5. 非肿瘤进展或死于其他系统疾病； 6. 合并严重肝硬化、活动性消化道出血、胃肠道穿孔、自身免疫性疾病以及其他活动性恶性肿瘤等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350014

联系人通讯地址
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