洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20233316】VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的I期研究

基本信息
登记号

CTR20233316

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

VUM-02注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

VUM-02注射液

首次公示信息日的期

2023-11-09

临床申请受理号

CXSL2300006

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的I期研究

试验专业题目

探索VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受性及初步有效性的开放性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 评价不同剂量的VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受性。 次要研究目的: 1)评价不同剂量的VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的初步有效性,为后续临床研究推荐合适的细胞治疗剂量。 2)探索VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的免疫相关特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2024-03-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.性别不限,年龄40岁~80岁(含临界值);

排除标准

1.对本品任一成分过敏者;

2.患有IPF以外的间质性肺病(ILD),包括但不限于:任何其他类型的间质性肺炎;与成纤维制剂或其他环境毒素或药物接触有关的肺病(如胺碘酮、博来霉素或甲氨蝶呤,等);其他类型的职业性肺病;肉芽肿性肺病;全身性疾病,包括血管炎、传染病(即结核病)和结缔组织疾病;或既往行肺切除术;

3.受试者在筛选期患有以下任何一种肺部疾病:哮喘、肺栓塞、气胸等;肺癌、闭塞性细支气管炎或其他活动性肺脏疾病;已知有免疫系统病史(如胸腺疾病、系统性红斑狼疮病史)者;患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510140

联系人通讯地址
<END>
VUM-02注射液的相关内容
点击展开

广州医科大学附属第一医院的其他临床试验

最新临床资讯