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CTR20233316
进行中(招募中)
VUM-02注射液
治疗用生物制品
VUM-02注射液
2023-11-09
CXSL2300006
/
特发性肺纤维化
VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的I期研究
探索VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受性及初步有效性的开放性临床研究
430070
主要研究目的: 评价不同剂量的VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受性。 次要研究目的: 1)评价不同剂量的VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的初步有效性,为后续临床研究推荐合适的细胞治疗剂量。 2)探索VUM02注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的免疫相关特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-03-11
/
否
1.性别不限,年龄40岁~80岁(含临界值);
登录查看1.对本品任一成分过敏者;
2.患有IPF以外的间质性肺病(ILD),包括但不限于:任何其他类型的间质性肺炎;与成纤维制剂或其他环境毒素或药物接触有关的肺病(如胺碘酮、博来霉素或甲氨蝶呤,等);其他类型的职业性肺病;肉芽肿性肺病;全身性疾病,包括血管炎、传染病(即结核病)和结缔组织疾病;或既往行肺切除术;
3.受试者在筛选期患有以下任何一种肺部疾病:哮喘、肺栓塞、气胸等;肺癌、闭塞性细支气管炎或其他活动性肺脏疾病;已知有免疫系统病史(如胸腺疾病、系统性红斑狼疮病史)者;患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史;
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