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首页 临床进展 培集成干扰素α2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤的Ⅱa期临床研究

【CTR20243240】培集成干扰素α2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤的Ⅱa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243240

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

培集成干扰素α-2注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

培集成干扰素α-2注射液

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗肝上皮样血管内皮瘤

试验通俗题目

培集成干扰素α2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤的Ⅱa期临床研究

试验专业题目

培集成干扰素α2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤的多中心、单臂、随机、开放的Ⅱa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 初步探索培集成干扰素α-2注射液在肝上皮样血管内皮瘤患者的疗效。 探索培集成干扰素α-2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤患者的II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的 探索培集成干扰素α-2注射液在肝上皮样血管内皮瘤患者的药代动力学（PK）和药效学特征。 观察培集成干扰素α-2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤患者的安全耐受性。 观察培集成干扰素α-2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤患者的免疫原性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65岁（含边界值），男女不限；

排除标准

1.已知对干扰素类药物或本品的任何组分过敏者；

2.接受过肝脏移植的患者；

3.合并其他恶性肿瘤者（在研究治疗前3年内已根治且无复发迹象的恶性肿瘤除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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