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【ChiCTR2400094425】椎旁神经阻滞对肝脏手术Pringle手法相关肠损伤作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道内环境紊乱、黏膜屏障障碍及相关疾病

试验通俗题目

椎旁神经阻滞对肝脏手术Pringle手法相关肠损伤作用研究

试验专业题目

椎旁神经阻滞改善肝脏手术Pringle手法相关肠损伤保护及作用机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

间歇性Pringle手法(IPM)作为肝脏切除手术减少出血的手段在各大外科指南中被强烈推荐,同时其相关的肠淤血再灌注损伤的问题也受到关注,既往动物实验发现门静脉阻断超过30分钟的大鼠出现肠上皮细胞坏死。然而,目前还没有专门针对IPM相关肠淤血再灌注损伤问题的研究。根据前期研究结果我们提出超声引导PVB在肝脏手术中作为复合麻醉的多模式镇痛方案,对肠功能的恢复有促进作用,因此我们预测PVB可能通过某种机制改善了IPM相关肠损伤,这是该项目拟解决的关键科学问题。本研究旨在阐明这一问题,并评估PVB对IPM相关肠损伤是否有保护作用并探究其机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化方法选用简单随机。使用SPSS23.0统计软件计算获取简单随机表,根据受试者入选的时间顺序进行编号,如001,002,003等,通过随机表将受试者按1:1的比例随机分为PVB 组和对照组。

盲法

本研究采用开放性设计,未设计盲法。

试验项目经费来源

2024年福建省自然科学基金项目(面上)

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 ) 18-65岁拟行择期开腹肝切除术的患者; 2 ) 美国麻醉医师学会(ASA) Ⅰ~Ⅲ级; 3 ) 术前AGI分级为0级,无胃肠相关基础病; 4)自愿签署知情同意书。;

排除标准

1 ) 年龄<18岁或>65岁; 2 )椎旁阻滞治疗禁忌者:背部体表皮肤存在感染或破溃,脊柱或胸廓畸形,T10 平面以上脊髓损伤,对酰胺类局麻药过敏等; 3 ) 凝血功能显著异常: 血小板计数<40×10^9/L , 活化部分凝血酶时间>65s ; 4 ) 任何神经或精神疾病,包括药物滥用、焦虑或抑郁史或治疗史; 5 ) 特殊人员,如孕产妇,脑死亡患者; 6 ) 患者计划进行额外的胃肠外科手术; 7 ) 出于任何原因不能配合研究,例如:语言理解困难、拒绝参与研究等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址
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