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首页 临床进展 评价JMT202注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验

【CTR20242512】评价JMT202注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20242512

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

JMT-202注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

JMT-202注射液

首次公示信息日的期

2024-07-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

高甘油三酯血症

试验通俗题目

评价JMT202注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验

试验专业题目

一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增、评价JMT202注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估在中国健康受试者中单次皮下注射JMT202注射液的安全性和耐受性 次要目的：评估在中国健康受试者中单次皮下注射JMT202注射液后的药代动力学特征、免疫原性和药效动力学特征

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 54 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18且≤ 60周岁（签署知情同意书时），男女均有；

排除标准

1.有严重的药物或食物过敏史，或经研究者判断可能会对试验药物过敏者；

2.既往有严重的胰、肝、肾、胃肠道、心血管、呼吸道、血液学、中枢神经系统等疾病病史，或有其他可能危及受试者安全或影响研究药物吸收、代谢、排泄等重要疾病，且研究者认为不适宜入组者；

3.既往有恶性肿瘤及精神疾病、抑郁症、焦虑症、癫痫病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034;100034

联系人通讯地址
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