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首页 临床进展 粪微生态制品移植术对免疫检查点抑制剂相关性肠炎的干预效果研究

【ChiCTR2300072995】粪微生态制品移植术对免疫检查点抑制剂相关性肠炎的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072995

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫检查点抑制剂相关性肠炎

试验通俗题目

粪微生态制品移植术对免疫检查点抑制剂相关性肠炎的干预效果研究

试验专业题目

粪微生态制品移植术对免疫检查点抑制剂相关性肠炎的干预效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研究应用粪微生态制品移植术对肿瘤患者接受免疫检查点抑制剂治疗后出现相关肠炎的干预效果，评价其安全性和有效性，初步探讨微生态作用的可能机制。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.正在接受或6月内接受过免疫检查点抑制剂治疗的恶性肿瘤患者； 2.以腹泻或黏液脓血便为主要症状，缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常； 3.结肠镜检查提示存在弥漫或散在分布的红斑，渗出，溃疡及血管形态丢失等； 4.自愿接受粪微生态制品移植治疗。；

排除标准

1.其他疾病引起的腹泻或黏液脓血便； 2.有神经精神病史及酒精滥用史； 3.近1周使用抗生素的患者； 4.伴发其他系统严重疾病，如严重肝功能不全、心功能不全、肾功能不全等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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