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【ChiCTR2500097770】去氮纯氧复张法对肺萎陷的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097770

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

去氮纯氧复张法对肺萎陷的影响

试验专业题目

去氮纯氧复张法对肺萎陷的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在探讨行胸腔镜肺手术中患侧肺萎陷的治疗策略，重点研究术中应用去氮纯氧复张法对肺萎陷的影响以及其促进肺萎陷的机制。通过针对成年患者的临床观察和实验研究，我们希望为胸腔镜手术中肺萎陷问题提供新的方法，并进一步深入了解去氮纯氧复张法在该过程中的作用机制，以期达到更显著的肺萎陷效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将拟行行胸腔镜手术的患者通过中央随机化系统以1:1的比例随机分配两组。

盲法

对患者、结果评估员和统计学家设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-III级； 2.年龄>=18岁，男女不限； 3.选择行胸腔镜肺切除术的成年患者； 4.同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1）肺功能FEV1＜70％预测值； 2）在胸膜打开前经皮动脉血氧饱和度（SpO2）＜90%； 3）术前CT提示气管解剖变异以及主气道肿物，肺大泡以及有肺不张者； 4）术前定位穿刺肺结节的； 5）既往胸科手术史； 6）严重心律失常； 7）使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）； 8）术中见胸腔明显粘连者(注：粘连面积超过单个肺叶或累计粘连面积 达到肺表面积 30%及以上)； 9）术前接受新辅助治疗患者； 10）既往有结核或者结核性胸膜炎病史。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院胸外科

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