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【ChiCTR2400091009】加速康复模式下减少药物抗凝对髋、膝关节置换围术期DVT预防的安全性、有效性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400091009

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨关节病

试验通俗题目

加速康复模式下减少药物抗凝对髋、膝关节置换围术期DVT预防的安全性、有效性评价

试验专业题目

加速康复模式下减少药物抗凝对髋、膝关节置换围术期DVT预防的安全性、有效性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究加速康复模式下减少抗凝药物用量在髋、膝关节置换术后静脉血栓预防的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1246;640

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-80周岁,性别不限; 2)患者诊断经保守治疗无效的原发或继发性髋、膝关节疾病的患者; 3)经研究者评估需要进行初次单侧全髋、全膝关节置换手术的患者; 4)受试者充分了解围术期抗凝的受益和风险,愿意参与并签署抗凝药物使用知情同意书。;

排除标准

1)体质指数(BMI)>35kg/m^2; 2)心、肺等重要脏器功能衰竭患者; 3)肝、肾功能异常(ALT、AST>正常值1.5倍,血BUN>8.3 mmoll,血Scr>115 umol/L); 4)糖尿病患者且血糖水平控制不佳,经研究者判断有感染风险者; 5)合并意识障碍或精神疾病; 6) 有神经肌肉功能障碍影响下肢功能; 7) 凝血功能严重障碍患者; 8) 合并严重内、外科疾病或体质弱,无法耐受手术; 9) 体内存在活动性感染灶(全身或局部有感染病变); 10)非炎症性疾病术前炎症指标超过正常上限2倍; 11)炎症性疾病术前炎症指标超过正常上限3倍; 12)具有严重的骨质疏松、代谢性骨病、放射性骨病、肿瘤; 13)整个临床研究期间计划生育、哺乳期及妊娠期妇女; 14)3个月之内参加过其他临床试验者; 15)研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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