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【ChiCTR2400093144】未服药青少年强迫症静息态脑功能特征及疗效的生物学标记

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093144

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

靶点

适应症

未服药青少年强迫症

试验通俗题目

未服药青少年强迫症静息态脑功能特征及疗效的生物学标记

试验专业题目

未服药青少年强迫症静息态脑功能特征及疗效的生物学标记

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：研究未服药青少年OCD患者的脑功能特征，通过fMRI获取相关数据，分析其在静息态下的脑网络连接模式和激活模式，以揭示强迫症的神经机制。 2. 次要目的：通过对fMRI、肠道菌群、炎性指标进行综合分析，寻找青少年未服药OCD患的生物学标记物，为临床诊断和治疗提供依据。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

山东省戴庄医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

未服药青少年强迫症组（1）通过定式临床访谈SCID-V符合DSM-V中关于OCD的诊断标准；（2）年龄10-18岁；（3）患者自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书；（4）理解书面语言，能进行问卷调查；（5）儿童强迫症量表（Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS）评分≥16 分；（6）汉族，右利手；（7）入组前至少8周以上时间未服用强迫症药物。健康对照组：（1）年龄10-18岁；（2）自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书；（3）理解书面语言，能进行问卷调查；（4）汉族，右利手。；

排除标准

未服药青少年强迫症组：（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；（2）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；（3）有 MRI禁忌症者；（4）孕妇或哺乳期患者；（5）既往有癫痫家族史或发作史。健康对照组：（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 、II的任何精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；（2）曾有意识丧失史；（3）两系及三代精神病家族史阳性者；（4）曾服用过抗精神病药、抗抑郁药；MRI检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物；6个月内接受过连续药物治疗；（5）测试不合作或不能有效完成者；（6）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；（7）有 MRI禁忌症者；（8）孕妇或哺乳期；（9）色盲。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

山东省戴庄医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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