ChiCTR2300072043
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造口并发症
德舒妥造口产品对造口患者护理的安全性和有效性的随机、开放、平行、阳性对照、多中心、非劣效性临床试验
德舒妥造口产品对造口患者护理的安全性和有效性的随机、开放、平行、阳性对照、多中心、非劣效性临床试验
评价振德医疗造口产品在安全性和有效性，及产品相关性能非劣效于康乐保的造口护理产品
随机平行对照
其它
由统计学专业人员利用SAS 9.4软件产生与样本量对等的连续流水编号
无
振德医疗用品股份有限公司
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2023-06-01
2023-12-31
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1: 1.年龄在≥18周岁的男性或女性 2: 2.在各研究中心造口患者 3: 3.造口周围皮炎DET评分=0者 4: 4.造口局部情况符合使用凸面底盘要求者 5: 5.患者自愿参加本试验，并签署知情同意书；
登录查看1: 1.对试验中使用的任何产品过敏或曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者 2: 2.造口术后因任何其他疾病原因需再次手术者 3: 3.处于急性感染期的患者，手术切口感染、肺部感染等其他重症感染者 4: 4.合并原有基础病未得到有效控制，经研究者判断不适合参加本试验者 5: 5.精神异常或病情不稳定的患者 6: 6.有吸毒史、药物滥用史、严重传染病史经研究者判断仍有临床意义者 7: 7.妊娠、哺乳期妇女者 8: 8.筛选前1个月内参加过其它医疗器械临床试验或筛选前3个月内参加过其它药物临床试验者 9: 9.由于各类主、客观因素，患者及家属不能配合研究者 10: 10.经研究者判断不适合本临床试验的患者；
登录查看合肥市第一人民医院
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