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【ChiCTR2400083487】新型沙盘与传统沙盘下的不同治疗方式对儿童多动症的临床效果对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童多动症

试验通俗题目

新型沙盘与传统沙盘下的不同治疗方式对儿童多动症的临床效果对比研究

试验专业题目

新型沙盘与传统沙盘下的不同治疗方式对儿童多动症的临床效果对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

采用新型沙盘治疗对ADHD的临床治疗其目的是减轻病症最终达到治愈的目的

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-26

试验终止时间

2024-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄限制：年龄在6至12岁之间，这个年龄段的儿童常见ADHD的诊断和治疗。 （2）诊断标准：根据DSM-5（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition）的标准被诊断为ADHD。 （3）症状程度：中度至重度ADHD症状，通过标准化的量表评估确定，ADHD评定量表。 （4）治疗历史：在研究开始前至少六个月内未接受过沙盘治疗。 （5）知情同意：儿童的法定监护人愿意并能够提供书面的知情同意，儿童本人也同意参与研究。；

排除标准

（1）其他主要精神疾病：患有严重的心理疾病，如抑郁症、焦虑症、精神分裂症等。 （2）智力障碍：被诊断有智力障碍或全面智商（IQ）低于70。 （3）严重的医疗状况：存在可能影响治疗效果或参与治疗的重大医疗状况，如癫痫、脑瘫等。 （4）药物治疗：正在接受其他可能影响ADHD症状的药物治疗，或在研究开始前一月内改变过ADHD相关药物的剂量。 （5）沟通障碍：存在严重的沟通障碍，如严重的言语障碍，可能会妨碍治疗的实施。 （6）治疗历史：如果儿童在过去已经参与过类似的沙盘治疗研究，应排除在外以避免重复治疗的影响。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省精神病院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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