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【CTR20171124】自体RAK细胞I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20171124

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

自体RAK细胞

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

自体RAK细胞

首次公示信息日的期

2017-09-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

各期肾癌

试验通俗题目

自体RAK细胞I期临床试验

试验专业题目

评估自体RAK细胞在无法手术切除且≥1线全身治疗失败的转移性肾癌患者中安全性和初步临床疗效的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评估无法手术切除且≥1线全身治疗失败的转移性肾癌患者对自体RAK细胞治疗的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量； 2、推荐自体RAK细胞回输治疗的后续临床试验输注剂量和方案。 3、探索自体RAK细胞的免疫学机制和效应原理。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12-24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65周岁；2.经组织学检查确诊为无法手术切除且≥1线全身治疗失败的转移性肾癌患者；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女；

2.3个月内曾接受细胞毒化疗、2个月内曾接受靶向药物治疗的患者、3个月内使用干扰素和/或白细胞介素-2；曾接受过针对免疫节点的靶向药物；

3.曾经使用过免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、6–巯基嘌呤、环孢菌素、替西罗莫司、依维莫司、雷帕霉素等)；长期使用皮质类固醇激素；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021;100021

联系人通讯地址
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