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【ChiCTR2200066654】生殖道微生物群与胚胎停育的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胚胎停育

试验通俗题目

生殖道微生物群与胚胎停育的前瞻性队列研究

试验专业题目

生殖道微生物群与胚胎停育的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

421001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 研究妊娠早期胚胎停育女性与正常妊娠女性生殖道微生物群的组成； 2. 研究影响胚胎停育发生的主要致病菌和行为生活方式； 3. 研究不同人口学特征、行为生活方式下妊娠早期胚胎停育患者生殖道微生物群的变化特征及其对胚胎停育的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省临床医疗技术创新引导项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-13

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-45岁之间； 2. 提供知情同意，无认知功能障碍； 3. 生殖系统发育正常，无免疫系统、内分泌系统、全身感染性疾病； 4. 无妇科肿瘤或其他恶性疾病； 5. 无严重心、肝、肾等合并症； 6. 近1个月内无激素、免疫抑制剂、抗生素、益生菌服药史； 7. 近1周内无宫颈治疗史； 8. 近5天内无阴道冲洗或阴道局部用药史； 9. 近2 天内无性生活史。；

排除标准

1. 数据缺失的患者； 2. 阴道持续流血者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

421001

联系人通讯地址
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