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【ChiCTR-IOR-16009874】面部毛孔粗大IPL与ResurFx的 多中心、双盲、随机、自身对侧对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009874

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-11-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

面部肤质改变,面部毛孔粗大

试验通俗题目

面部毛孔粗大IPL与ResurFx的 多中心、双盲、随机、自身对侧对照研究

试验专业题目

面部毛孔粗大IPL与ResurFx的 多中心、双盲、随机、自身对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本方案拟通过多中心随机对照研究,比较非剥脱性点阵激光与IPL治疗面部毛孔粗大的临床疗效,为临床实践提供循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用软件生成随机数字:0-代表左侧,1-代表右侧。随机化方案及编号装入信封,患者依次入组。

盲法

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试验项目经费来源

上海卫生系统重要疾病的联合研究项目(2013ZYJB0014)

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-11-20

试验终止时间

2018-06-06

是否属于一致性

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入选标准

入选标准: 1) 符合面部毛孔粗大的患者 2) 开始治疗时年龄>14周岁 3) 6个月内未接受过其他激光及注射治疗 4) 患者或家长签署知情同意书;

排除标准

排除标准为: 1) 对激光存在禁忌症 2) 病灶局部有溃疡、感染、湿疹 3) 有瘢痕体质 4) 妊娠、哺乳期妇女 5) 近3个月有日光暴露史 6) 患者自身不愿意接受或者无法坚持治疗方案;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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