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首页 临床进展 布比卡因联合不同剂量氢吗啡酮单次腰麻在剖宫产患者围术期的效果研究

【ChiCTR2400088968】布比卡因联合不同剂量氢吗啡酮单次腰麻在剖宫产患者围术期的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088968

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

布比卡因联合不同剂量氢吗啡酮单次腰麻在剖宫产患者围术期的效果研究

试验专业题目

布比卡因联合不同剂量氢吗啡酮单次腰麻在剖宫产患者围术期的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 寻找出最合适的氢吗啡酮剂量用于复杂性剖宫产患者单次腰麻，镇痛效果好，持续时间长，术中血流动力 学波动小，能有效减少术中呕吐寒战、牵拉发应及术后腰背痛等情况的发生，减少患者围术期并发症的发 生，缩短患者的住院时间，提高患者的生活质量。 2. 验证小剂量布比卡因联合氢吗啡酮单次腰麻应用于复杂性剖宫产患者的可行性，有助于推动小剂量布比 卡因单次腰麻用于更多剖宫产手术，提高围术期质量，造福更多患者。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由麻醉实施以及术后数据采集随访以外的第三人使用随机数字表法将120名患者随机均分为50ug氢吗啡酮组40例（A组），100ug氢吗啡酮组40例（B组）和对照组40例（C组）。

盲法

单盲，对评估设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①患者精神状态良好且沟通无障碍，二次剖宫产、胎盘植入或前置胎盘患者；②患者及其家属均自愿签署知情同意书；③无阿片类药物及酰胺类局麻药过敏史；

排除标准

排除标准：①精神病、糖尿病、伴有神经系统疾患；②穿刺部位有感染、凝血功能障碍等椎管内麻醉禁忌；③完全性前置胎盘及术中出现抢救等突发事件者；④长期服用镇痛类药物；⑤严重心、肝、肾等功能不全及既往有出血倾向患者；⑥中途退出研究者或未完成相关数据随访统计患者及其它不适合本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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