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【ChiCTR1800017930】通过肠道菌群-内分泌轴对多囊卵巢综合症不同亚型分类疗效机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR1800017930

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-08-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多囊卵巢综合症

试验通俗题目

通过肠道菌群-内分泌轴对多囊卵巢综合症不同亚型分类疗效机制探讨

试验专业题目

基于“肠道菌群-内分泌”代谢轴研究不同中医证型对患者炎症免疫分子及肠道菌群结构的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

不同证型PCOS对应的微生物菌群谱;炎症因子和代谢分子相关指标检测及其与多囊患者肠道菌群分布的联系;在肠道菌群的基础上对与多囊卵巢综合征的病因机制和不同治疗方案疗效水平进行探讨。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

基础科学研究

随机化

由肠道菌群研究员和妇科临床医师选择门诊就诊患者入组

盲法

N/A

试验项目经费来源

院内重点课题

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合西医PCOS病名诊断标准者;3个月内未使用任何激素类药物;所选取的志愿者均符合采样前4周内未使用抗生素、益生菌或免疫抑制剂,无肠炎、急慢性胃肠道疾病、自身免疫性疾病等, 无相关手术史。依从性好,所选志愿者在采样前均详细了解了采样流程及研究目的,并签署知情同意书。;

排除标准

甲状腺功能异常;高催乳素血症;迟发型肾上腺皮质增生;柯兴氏综合征;原发性卵巢功能低减或卵巢早衰;卵巢或肾上腺分泌雄激素肿瘤;功能性下丘脑性闭经的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院二沙分院检验科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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