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【ChiCTR1900025519】4松油醇湿巾和秋葵眼贴治疗眼蠕形螨感染的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025519

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-08-31

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

眼蠕形螨病

试验通俗题目

4松油醇湿巾和秋葵眼贴治疗眼蠕形螨感染的临床疗效研究

试验专业题目

4松油醇湿巾和秋葵眼贴治疗眼蠕形螨感染的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

客观评价4-松油醇湿巾、秋葵清洁眼贴对睑缘睫毛毛囊蠕形螨感染的治疗效果,并做对比分析,主要比较蠕形螨清除率及清除时效,患者主观症状的改善程度,以及眼部体征指标的变化,为今后开展蠕形螨感染患者的治疗提供临床依据,填补市场化眼部除螨用品的临床疗效空白。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

用随机数字表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

部分由医院课题经费提供,部分由厂家提供

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-16

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.双眼慢性或亚急性病程,有眼红、眼痒、异物感等眼部症状。2.睫毛根部脂样袖套状分泌物。3.蠕形螨检查阳性;

排除标准

①. 患者同时患有感染性睑缘炎,如细菌、真菌、病毒感染,尤其对伴有角膜炎者。 ②.伴发其他眼部疾病:例如,任何一只眼睛活动性的眼部感染或炎症;在基线检查前三个月有眼部手术或外伤;任何一只眼睛存在可能影响角膜完整性的眼表异常;任何一只眼有影响眼睑功能的眼睑异常; ③.系统性疾病导致的干眼,及在研究期间不愿意放弃导致干眼的系统性药物治疗; ④.基准检查前三个月内进行过泪点塞植入或泪小管成形术; ⑤基准检查前30天内参与涉及到药物治疗或医疗器材其他眼科临床试验; ⑥孕期、哺乳期的患者; ⑦有研究者认为不适合参与研究的全身心或局部疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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