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【ChiCTR2400084910】基于 URD 的定量超声鉴别胆囊息肉样病变的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084910

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胆囊息肉样病变

试验通俗题目

基于 URD 的定量超声鉴别胆囊息肉样病变的多中心临床研究

试验专业题目

基于 URD 的定量超声鉴别胆囊息肉样病变的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究最主要的目的是希望为胆囊息肉样病变(Gallbladder polyps,GBP)的鉴别诊断提供有效、可靠的新方法。以 GBP 病灶对应的超声射频数据(Ultrasonic radiofrequency data,URD )为素材,全面分析评估其不同声学参量对 GBP 良恶性判断的价值,并尝试建立多参量联合评估模型,用以提高 GBP 的鉴别诊断能力。除此之外,本研究也将通过对 URD 的分析与利用,积累有关超声声学参量的研究基础,为后续利用 URD 解决更多临床问题奠定基础,这是本研究的次要目的。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不涉及

盲法

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试验项目经费来源

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

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入选标准

①自胆囊壁凸向胆囊腔的局部隆起性病变,且不随患者体位改变而移动; ②超声检查可以清晰显示该病灶;③灰阶超声测量其最大径≥10mm;④有明确的术后病理诊断结果。;

排除标准

①患者患有除胆囊之外的其他脏器恶性肿瘤;②有明确的原发性硬化性胆 管炎病史;③超声检查与胆囊切除术之间的时间间隔大于 1 个月;④患者资料不完整;⑤患者拒绝参加本研究;⑥患者因精神、意识等障碍无法配合完成超声检查。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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