CTR20250837
进行中（招募中）
人纤维蛋白粘合剂
治疗用生物制品
人纤维蛋白粘合剂
2025-03-18
企业选择不公示
/
局部止血药。辅助用于肝脏手术创面的渗血。
人纤维蛋白粘合剂Ⅲ期临床试验
评价人纤维蛋白粘合剂辅助用于肝脏手术创面止血处理的有效性和安全性的等效性、随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
518107
主要目的：评价人纤维蛋白粘合剂辅助用于肝脏手术创面止血处理的有效性。 次要目的：1）评价人纤维蛋白粘合剂辅助用于肝脏手术创面止血处理的安全性；2）探索人纤维蛋白粘合剂辅助用于肝脏手术创面止血处理后的全身吸收情况。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 404 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-29
/
否
1.1)签署知情同意书时年龄≥18周岁，≤70周岁，性别不限；
请登录查看1.1)对本试验药物或对照药品中的人纤维蛋白原、人凝血酶或辅料成份过敏，包括既往有对其它任何血液或血液制品（人源或动物源）的严重过敏史，有哮喘、荨麻疹等过敏疾病病史或过敏体质者；肝素或鱼精蛋白成分过敏者；
2.2)计划手术期间同时接受器官移植者；
3.3)既往有人纤维蛋白原或凝血酶抑制物史者；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院
230001
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药标新生物GLUETACS2025-12-12
兽药资讯2025-12-12
医麦创新药2025-12-12
求实药社2025-12-12
卫材中国2025-12-12
药时空2025-12-12
Being科学2025-12-12
康华股份2025-12-12
康臣药业2025-12-12
汉康生技2025-12-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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