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【ChiCTR2000035139】0.5%罗哌卡因用于超声引导肩胛上神经、后股和前股(SPA)阻滞的最小有效容量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035139

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-08-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

手术患者

试验通俗题目

0.5%罗哌卡因用于超声引导肩胛上神经、后股和前股(SPA)阻滞的最小有效容量研究

试验专业题目

0.5%罗哌卡因用于超声引导改良上干阻滞的最小有效容量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察超声引导肩胛上神经、后股和前股(SPA)阻滞用于肩关节镜手术,使用0.5%罗哌卡因可以为90%的受试者提供有效术后镇痛所需的最小容量(MEV90)。

试验分类
试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

由一位不参与本研究的统计老师进行了计算机生成的容量分配随机化。

盲法

容量分配信息隐藏在密封的信封中,在阻滞实施前才仅由操作实施者打开;所有神经阻滞操作均由同一个有经验的麻醉医生和同一个麻醉护士配合完成,他们不再参与本研究的其他步骤;受试者、评估人员、术者和护理人员均对容量分配信息不知情。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁<年龄<80岁; 2. ASA I-III级; 3. BMI 18-30 kg/m2; 4. 拟行肩关节镜手术。;

排除标准

1. 不能签署本研究知情同意; 2. 合并严重阻塞性或限制性肺病;’ 3. 凝血障碍; 4. 肝脏或肾脏衰竭; 5. 怀孕; 6. 局麻药过敏; 7. 慢性阿片药物使用; 8. 手术侧颈部或锁骨上区手术史; 9. 手术侧上肢感觉、运动障碍; 10. 肩关节镜下翻修术、灌洗术、清创术。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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