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首页 临床进展 先天性肺发育畸形婴儿术中通气参数与低氧血症之间的关联分析

【ChiCTR2400090830】先天性肺发育畸形婴儿术中通气参数与低氧血症之间的关联分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090830

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性肺发育畸形

试验通俗题目

先天性肺发育畸形婴儿术中通气参数与低氧血症之间的关联分析

试验专业题目

先天性肺发育畸形婴儿术中通气参数与低氧血症之间的关联分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目计划收集患有先天性肺发育畸形患者行肺部畸形切除术时呼吸机设置参数(FIO2、VT、驱动压力(ΔP)和PEEP)，调查目前小儿单肺通气的呼吸机参数设置临床实践，明确临床上对既往已研究的随机对照实验结果的应用情况及效果。通过记录先天性肺发育畸形患儿术中低氧血症的发生率，进行呼吸机通气参数设置与低氧血症之间的关联分析，并通过逻辑回归分析寻找可能导致低氧血症的一些其他危险因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-07

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

在四川大学华西医院住院且入院诊断为先天性肺发育畸形，包括肺囊性疾病（肺囊肿）、肺隔离症（隔离肺）、肺囊腺瘤（肺囊性腺瘤样畸形）、先天性肺气肿、支气管源性囊肿等；年龄为1岁以下的儿童；临床资料完整；所有患儿监护人签署知情同意同意参与调查。；

排除标准

合并有哮喘病史、活动性上呼吸道或全身感染史、间质性肺病和心脏问题的患者；急诊手术；再次手术；术中未接受单肺通气的患者；患儿监护人不愿参与调查或存在其他不能签署知情同意书的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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