洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（609A）联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的Ⅱ期临床研究

【CTR20212888】评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（609A）联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的Ⅱ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212888

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组抗PD-1人源化单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组抗PD-1人源化单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-11-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤患者

试验通俗题目

评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（609A）联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（609A）联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的有效性和安全性的单臂、开放、多中心的Ⅱ 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（609A）联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 70 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.首次给药前4周内接受过覆盖30%以上骨髓区域放疗或者开展过大面积照射（允许接受骨的姑息性放疗或浅表病灶的姑息性放疗，且在首次用药前14天已经结束）；

2.首次给药前2周内或5个半衰期内（取长者）接受过以抗肿瘤为适应症的中药或中药制剂；

3.首次给药前4周或药物至少5个半衰期内（取长者）曾参加并接受过研究性药物或干预性器械临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100035

联系人通讯地址
<END>
重组抗PD-1人源化单抗注射液的相关内容
药品研发
市场信息
点击展开

北京积水潭医院的其他临床试验

更多

三生国健药业（上海）股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

重组抗PD-1人源化单抗注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多