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首页 临床进展 评估SHR0302片在活动性放射学阴性中轴型脊柱炎受试者的疗效和安全性

【CTR20220802】评估SHR0302片在活动性放射学阴性中轴型脊柱炎受试者的疗效和安全性

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基本信息
登记号

CTR20220802

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SHR-0302片

药物类型

化药

规范名称

硫酸艾玛昔替尼片

首次公示信息日的期

2022-04-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

放射学阴性中轴型脊柱关节炎

试验通俗题目

评估SHR0302片在活动性放射学阴性中轴型脊柱炎受试者的疗效和安全性

试验专业题目

在活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎受试者中评价SHR0302片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100017

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价SHR0302片治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）受试者的疗效，安全性和药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-08-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性，签署知情同意书时年龄为18-75岁（含两端）；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女；

2.筛选期至最后一次服药28天内未用或拒绝使用方案规定的避孕措施；

3.骶髂关节的X线结果符合双侧Ⅱ~Ⅳ级，或单侧Ⅲ~Ⅳ级骶髂关节炎；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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