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【ChiCTR2100049038】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 腹腔镜与开腹手术在肝内胆管结石合并肌少症患者切肝手术中临床疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2100049038

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 腹腔镜与开腹手术在肝内胆管结石合并肌少症患者切肝手术中临床疗效对比

试验专业题目

腹腔镜与开腹手术在肝内胆管结石合并肌少症患者切肝手术中临床疗效对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究选择肝内外胆管结石合并肌少症行切肝患者,对比腹腔镜和开放切肝手术组两组患者术后住院时间、术后进食时间、术后止痛药使用时间、术后排气时间、术后下床活动时间及术后严重并发症、胆漏、腹腔出血、腹腔感染、感染性休克、死亡率等相关指标,评价腹腔镜与开腹手术在肝内胆管结石合并肌少症患者切肝手术中临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-30

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为肝内外胆管结石需要行肝切除患者,包括左外侧叶切除术、左半肝切除术、右后叶切除术或右半肝切除术; 2.肝功能 Child-push 分级 A 或 B级。;

排除标准

1.胆管癌或其他恶性肿瘤患者; 2.严重器官功能障碍患者; 3.不适合肝切除术的重度胆汁性肝硬化患者; 4.需要胆肠吻合术的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址
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