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【ChiCTR1900026633】超声引导下水针刀微创介入治疗神经根型颈椎病临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026633

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

超声引导下水针刀微创介入治疗神经根型颈椎病临床研究

试验专业题目

超声引导下水针刀微创介入治疗神经根型颈椎病临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215631

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨采用超声引导下水针刀微创介入治疗神经根型颈椎病的有效性及安全性,为神经根型颈椎病患者找到一种疗效好,安全性高,患者痛苦小,操作简便的精准微创介入治疗法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由我院一位医师采用随机序列发生器生成1~160个随机序列数放入密闭信封,一式三份,由研究负责人、干预实施者、统计师各保管一份。

盲法

open label

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-20

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断明确的神经根型颈椎病病人,病程在26周以下; 2. 年龄20~80岁; 3. 患者同意接受治疗并签署临床试验知情同意书。;

排除标准

1. 上肢外周神经血管卡压导致麻木疼痛,如胸廓出口综合征、腕管综合征、肘管综合征等; 2. 颈、肩背及上肢软组织损伤,如外伤、肌筋膜炎、冻结肩、肱骨外上髁炎等; 3. 颈部脊髓病变,如脊髓空洞、脊髓感染、脊髓肿瘤等; 4. 其它有相似症状的疾病,如颈椎结核、带状疱疹神经痛、心绞痛、复杂性区域疼痛综合征等; 5. 合并有严重心、肺、肝肾功能障碍、造血系统疾病、精神障碍、妇女怀孕者; 6. 颈部开放性手术后及试验期间使用可能影响疗效评价的药物或治疗者; 7. 不愿进行微创介入治疗、治疗过程中不能忍受疼痛或因严重不良反应放弃继续治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

张家港市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215631

联系人通讯地址
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