ChiCTR2200060782
正在进行
Venetoclax+高三尖杉酯碱
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Venetoclax+高三尖杉酯碱
2022-06-11
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急性髓系白血病
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传文件。 Venetoclax联合高三尖杉酯碱治疗初发unfit-AML的疗效和安全性的多中心、前瞻性、Ib/II期研究
Venetoclax联合高三尖杉酯碱治疗初发unfit-AML的疗效和安全性的多中心、前瞻性、Ib/II期研究
510515
评估维奈托克联合高三尖杉酯碱方案治疗新诊断unfit急性髓系白血病的疗效及安全性。
单臂
Ⅰ期+Ⅱ期
随机入组至少20例unfit-AML患者，分别为方案HV14、28组，评估两疗程诱导治疗疗效以及血液学和非血液学毒性；两种方案中疗效最佳者进入第二阶段研究，如果两组方案疗效无显著差异，选择方案HV14进入第二阶段研究。第二阶段扩大病例数至少30例，入组患者接受第一阶段筛选出的方案进行治疗，评估疗效和安全性。
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南方医科大学南方医院
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50
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2022-06-01
2023-06-01
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1.新诊断unfit-AML患者，≥18岁； 2.受试者愿意并能够遵守本方案要求的流程。；
登录查看1.急性早幼粒细胞白血病； 2.预期寿命小于30天； 3.心功能不全； 4.呼吸衰竭； 5.肝功能异常，ALT>5×正常值上限（ULN），胆红素>3×ULN； 6.肾功能不全；肌酐清除率 < 30 mL/min； 7.合并第二肿瘤； 8.对实验用药过敏； 9.孕妇。；
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